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地 址：（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)新建村108號(hào)
在2022年5月22日實(shí)施氧藥品修訂版后，對(duì)醫(yī)用氧檢測(cè)進(jìn)行了修訂，醫(yī)用氧因?yàn)榉尾恐委?，需求量大增，綜合以上原因，藥監(jiān)局成立了醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查組，把醫(yī)用氧作為了重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目。各醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)保障疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要意義，把人民群眾生命健康放在重要位置，在保障醫(yī)用氧供應(yīng)的同時(shí)，加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，牢牢守住質(zhì)量安全底線。
檢測(cè)的單位有：醫(yī)院使用單位，醫(yī)用氧灌裝分裝單位，醫(yī)用氧制造廠等。
各相關(guān)單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)我省醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，重點(diǎn)檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP和注冊(cè)要求的情況。督促醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和相關(guān)附錄的要求，按照注冊(cè)的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)和灌裝。
藥品生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照法律法規(guī)和GMP的要求規(guī)范操作，按照申報(bào)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行醫(yī)用氧的生產(chǎn)、分裝，并嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版二部）進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量放行管理。
德?tīng)柛襻t(yī)用氧檢測(cè)管：
6728511 檢測(cè)5分鐘對(duì)應(yīng)量程5-150ppm。
檢測(cè)10分鐘對(duì)應(yīng)量程是2.5-75ppm。
6728521量程100-3000ppm 檢測(cè)時(shí)間5分鐘。
水分 醫(yī)用氧量程67ppm 67ppm=50mg/m。
6728531 量程5-200mg/m3。
8103061量程20-1500mg/m3。
德?tīng)柛?a target="_blank">醫(yī)用氧檢測(cè)儀符合GMP認(rèn)證要求。醫(yī)用氧檢測(cè)管主要用于《中國(guó)藥典》2020年版二部 XGB2021-061條規(guī)定的氧氣質(zhì)量檢... Aerotest Alpha-德?tīng)柛駲z測(cè)儀,為了滿足醫(yī)用氧制造廠，醫(yī)用氧灌裝分裝廠，以及醫(yī)院驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)使用，方便快捷。
醫(yī)用氧藥品GMP符合性案例（部分客戶）：
宣威市大維氣體有限公司 宣威市虹橋街道干河橋 醫(yī)用氧(氣態(tài)) 基本符合要求；
宣威市氣體有限公司 宣威市西寧街道花椒村委會(huì) 醫(yī)用氧(氣態(tài)) 基本符合要求；
宜良縣觀龍氧氣有限公司 云南省昆明市宜良縣匡遠(yuǎn)鎮(zhèn)江頭村中段 醫(yī)用氧(氣態(tài)) 基本符合要求。
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